潔凈室日常維護及運行管理!---百科凈化

2017-08-16 10:10:42 admin
一、進出潔凈室的管理:

    1、進入潔凈室的人員應嚴格要求執行人身凈化制度,路線和順序,退出潔凈室時,

必須按如上順序,路線進行,不允許帶潔凈室用品帶出門廳。

   2、若有吹淋室,必須按規定吹淋后,方可進入潔凈室,同時,嚴格按照風淋室的規

格和使用要求,控制每次進入風淋室風淋的人數,不允許正在風淋室強行關閉運行風機

或電源,一般經過風淋,人身表面散發的灰塵粒子數減少40-60%。

   3、為不干擾室內的潔凈氣流形式,在作業區上流側不應放置物品,回風口附近不應

堆放物品,送風孔下不應堵塞和堆放物品,生產操作應在潔凈工作臺或氣流的上游進

行。

  4、不允許將與生產無關的和容易產塵的物品帶入潔凈室內。

  5、嚴禁在潔凈室內吸煙,飲食和進行非生產性活動。

  6、進入潔凈室前,個人物品須放入指定的柜子。去掉化妝和首飾換上指定的潔凈

服、鞋。

  7、帶帽時應將頭發全部遮住,鞋套應將褲腳下擺僅僅裹在鞋套。

  8、脫潔凈工作服時,要避免工作服接觸地面,桌子與其他物品,一般要由下至上脫

去工作服,并存放在柜內,或掛在規定的場所。

   9、退出潔凈室時,在更衣區前不允許脫掉潔凈工作服,脫去工作服后若在 進入潔凈

室內,仍需按照進入潔凈室的規定進行。

  10、退出潔凈室時,可以不需要經過空氣吹淋而進入更滑區域。

 二、潔凈室內的作業人員管理:

   1、手是交叉w污染的額媒介,作業人員進入潔凈室內均需洗手,不要用手觸及高凈化

產品和高凈化包裝材料等,對藥品生產作業人員還需進行消毒處理。

   2、不允許下列人員進入潔凈室內:感冒、咳嗽、濕疹等疾病患者,未按規定洗去化

妝品,指甲油,和未穿潔凈工作服者,作業人員益經常洗頭、換衣,剪指甲。

   3、作業人員在潔凈室內工作時,動作要輕,嚴格執行操作程序,不做易發塵大幅度

動作,不要拖足行走,不做不必要的動作,不允許穿潔凈工作服上洗手間。

   4、在潔凈室內,要按要求帶手套,不要漏出手腕,手套要經常更換。

   5、對進入潔凈室人員要進行相關的培訓教育,掌握所在潔凈室特點,構造,潔凈技

術一般知識,人員凈化程序及物流凈化路線要求,潔凈工作服的使用,清晰要求,潔凈

室清掃,清洗和消毒,潔凈室的安全設施及安全管理規定。

  6、潔凈工作服應選產塵量少,又能抗靜電的衣料制作,一般1-10萬級潔凈室內用分

裝型,100-1000級的用連體型,潔凈鞋套最好使用一次性的,潔凈鞋要求是可洗滌式

的,一般的,穿潔凈服的人在行走時,表面散發粒子數比穿普通衣服的人減少40-60

倍,故此點對高潔凈度廠房的維護管理十分重要。

 7、潔凈工作服要有專人管理,定期檢查,清洗,一般每周清洗一次,通常清洗50-100

次,后應檢查確定是否報廢。

 8、潔凈室內的5S,運作應需要隨時確保隨時性和持續性,并由現場管理人員執行區

域化定位管理。

 三、潔凈室的清掃,滅菌:

       潔凈室的清掃一般須在生產工藝結束后進行,如有必須再生產前清掃,則工藝生產

必須凈化空調系統開機運行時間到達潔凈要求后方可開始進行,為防止交叉污染,清掃

潔凈廠房設施均,應按產品特點,工序要求,潔凈度等級不同分別專用,清掃工具一般

采用集中,固定式和便攜移動式真空清掃設備,如不具備上述條件,也可采用不掉纖維

的材料,如絲光巾、尼龍布進行擦拭,一般每天一次或數次。工作臺及工器具清掃一般

每天一次,10-1000級廠房墻壁,地面清掃,一般每周一次,1萬-10萬級每月一次,凈

化系統每年清洗宜清洗1-2次,并委托專門人員進行清掃。

  另外,整個被消毒滅菌的潔凈室應通過送回風管形成循環狀態,每天開機滅菌1-1.5小

時,若需對潔凈室墻體,地面和設備表面進行消毒滅菌,則需2小時左右。



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